GMP与ISO22716的主要区别在于:
GMPC不是强制性标准、是一个鼓励实施的指引、而ISO22716是化妆品进入欧盟的强制性要求。
实际上GMPC与ISO22716的内容大同小异、包含质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理等五个部分主要内容包括:
人员:只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产、而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
厂房设施:无论是车间的设计、建筑材料的选用、还是生产线的设计安装、废物和污水处理、要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。
结构合理、避免交叉污染、保持清洁、要有良好的洗手和卫生间设施。
卫生控制:严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划、保持工作记录。
制定及实施虫害控制计划、厂区内不得存在任何动物或害虫。
设备:工厂的所有设备和用具、其设计、采用的材料和制作工艺、必须便于充分的清洗和正当的维护。
加工控制:化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行、确保产品的卫生和安全。
产品回收:所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序、每年要进行回收的模拟并保持记录。
实施ISO22716具有以下优点:
1、确保产品安全
2、提升公司产品质量管理水平
3、降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险,保障消费者的使用安全和健康4、消除危险事故
5、降低产品公众回收的风险
6、有效控制成本和国际认可
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